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国家食品药品监管总局受理和举报中心：受理小窗口 创新大服务

国家食药监总局受理和举报中心行政受理服务窗口主要负责总局依法承担的药品医疗器械保健食品化妆品等行政许可事项的受理和行政许可咨询服务工作，以及行政许可项目审批结果相关文书的制作和送达。自成立以来，始终坚持“以人为本高效便捷”服务理念，不断完善制度机制，优化工作流程，狠抓服务质量，严格依法行政，精心打造“一个窗口受理一次性告知一条龙服务一次性收费限时办结”服务平台，同时紧跟总局行政审评审批制度改革步伐，大力推进行政受理制度改革，积极建言献策，发挥参谋助手作用，用实际行动展示了服务总局服务监管服务群众

2015/5/26 13:39:01



CFDA征求《医疗器械命名规则（试行）》意见稿

为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械命名科学规范，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局起草了《医疗器械命名规则试行》征求意见稿，现向社会公开征求意见。有关单位和公众可通过以下途径和方式提出反馈意见登录中国政府法制信息网进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见。通过信函方式将意见寄至北京市西城区宣武门西大街号院号楼邮编国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《医疗器械命名规则》征求意见”字样。通过电子邮件方式将意见发送至，邮件主题请注明“《医疗器械命名规则》征求

2015/7/13 9:49:00



从默沙东、赛诺菲超20亿美金交易案背后看跨国药企的生意经

临近年底，跨国药企们又迎来一轮管线的减负和加码。而本月宣布重大并购和调整的则是默沙东和赛诺菲。近日，分别来自默沙东和赛诺菲两个跨国药企巨头的两笔并购案例，一经公布便迅速引起了行业关注。一则是由默沙东发起的对生物技术公司的收购。这起总交易金额为亿美金的交易，所涉及到的产品主要是一个新一代抑制剂，以及其他几个激酶抑制剂；而另外一个则是由赛诺菲发起的对美国生物技术公司的收购，总交易金额与默沙东的接近，为亿美金。相较于上周五的收盘价，两家跨国大佬给出的价格分别溢价和。对于像默沙东赛诺菲，包括辉瑞诺华等一

2019/12/12 9:04:01



儿童药物市场健康化趋待进一步规范

儿童药物因其要面对的用药群体具有特殊性所以其药物特点也是极其特殊，一般儿童的药物承受量都比较小，无论是剂量还是药效都要远远小于成人标准。但是在目前我国成人药物行业迅速发展的同时儿童药物行业的发展步伐却是长期处于滞后状态。儿童药物不仅可用药物品种远远少于成人而且部分药物仅仅是成人药物缩减药量的特别版本而已，这种现象无疑会对儿童健康产生一定的安全隐患。据相关统计数据表明目前我国近种药物品种中儿童药物仅有种，也就是说药物市场上有近九成的药物没有符合儿童用药特点的品种。而且即便是在这为数不多的儿童药物中

2013/3/24 13:35:55



医药行业半年总结及9月投资提示

投资要点医药行业上半年的利润增长慢于收入，预计在下半年盈利增长将会稳步回升，上半年受原料药子行业的拖累，导致其利润增长慢于收入的状况；况且在年的下半年有正面因素，首先下半年收入利润增速较低，在今年下半年中药材的价格有望得到进一步回落，展望一下年，在政策逐步回暖，原材料成本的下降，所以快速增长指日可待。在医药行业的所有子行业中，中药和医疗商业是表现最好的；目前，医药商业正仍处于集中度快速提升的阶段，中药的收入利润增长持续性较好，而化学原料药板块，在化学制剂加速分化的情况下，对板块的收入及利润增长都

2012/9/3 18:51:25



分析26家医械上市公司2018半年报，三大缺陷不得不知！

当前，我国医疗器械行业呈现行业整合及并购重组凸显“国产化”进程加快市场集中度提高产品多元化和智能化等发展趋势。根据中国医药物资协会统计数据显示，中国医疗器械市场销售规模从年的亿元迅速增长至年的亿元，增长了近倍，年均复合增速超过。未来中国医疗器械市场销售规模将超过亿元。经过多年发展的中国医疗器械市场已初具规模，我国医疗器械行业生产总值和销售额将保持稳定增长。可见，我国医疗器械行业尤其是国内医疗器械龙头企业仍处于黄金发展时期。国内医疗器械行业仍然是销售主导型近期，医疗器械上市公司陆续发布年半年度报告

2018/9/26 10:17:13