相关资讯

医疗器械国际监管法规研究组第十四次会议在京召开

月日，医疗器械国际监管法规研究组第十四次会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。会上，总局器械注册司介绍了总局医疗器械国际监管法规研究进展和参加国际医疗器械监管机构论坛（）第十次管理委员会会议的情况。医疗器械国际监管法规研究组的个研究小组汇报了跟踪和参与工作项目情况，内容涉及医疗器械注册申报资料规范医疗器械良好审查规范医疗器械生命周期内通用数据元素医疗器械独立软件医疗器械监管机构医疗机构患者登记数据评价医疗器械不良事件术语和编码医疗器械国际标准医疗器械质量管理体系等方面

2017/1/18 17:51:01



四川、甘肃积极做好新《食品安全法》宣传贯彻工作

四川省新修订的《食品安全法》出台后，四川省食品药品监督管理局高度重视，立即召开了全省食品药品监管局长会议，就大力宣传贯彻《食品安全法》作出全面部署。该局先后开展了全省食品安全示范创建食品生产经营企业法人代表千人培训全省食品安全追溯体系建设等工作，并就新法贯彻实施提出明确要求。下一步，四川省食品药品监督管理局将建立完善与《食品安全法》相配套的法规制度，通过签订战略合作协议等形式强化部门协作，持续开展专家巡回基层食品安全大讲堂有奖征文等活动，并充分利用新闻媒体展开宣传贯彻，在全省多个旅游景区车站高速

2015/10/10 17:30:01



中药保护品种公告（延长保护期第11号）（2018年第25号）

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评国家食品药品监督管理总局核准，对以下家企业生产的个中药保护品种继续给予保护宋体序号宋体药品名称宋体保护级别宋体保护期限宋体保护品种号宋体生产企业宋体金嗓开音胶囊宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体西安碑林药业股份有限公司宋体通络生骨胶囊宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体浙江海正药业股份有限公司宋体百合更年安颗粒宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂宋体复方益母胶囊

2018/2/24 17:13:01



关于乳制品中硫氰酸钠风险监测情况的通报

国家食品药品监管总局就媒体关于“辽宁辉山乳业高钙牛奶产品检出硫氰酸钠”的报道，及时听取了河北省食品药品监管局和辽宁省食品药品监管局的汇报，并向中国乳制品工业协会和辽宁辉山乳业集团有限公司了解情况。现将有关情况通报如下一河北省局在食品安全风险监测中发现有一批次标称辽宁辉山乳业集团生产的高钙牛奶样品硫氰酸钠检测值为，高于国家食品安全风险监测参考值（）较多，月日向社会发布了销售安全警示，并将情况通报辽宁省局。随后，河北省局又对市场销售的标称辉山乳业集团生产的其他批次液态乳产品进行了应急抽样检验，硫氰酸

2015/9/30 17:00:01



国务院意见：研究取消中药饮片加成相关工作

国务院意见指出，研究取消中药饮片加成相关工作。中药饮片加成或取消月日晚，国务院发布《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》在“完善中医药价格和医保政策”这一主张的最后提到，研究取消中药饮片加成相关工作。据赛柏蓝查询，在取消药品加成的主张提出之初，相关政府部门文件就明确中药饮片除外。年月，国务院办公厅下发《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，意见明确，破除以药补医机制，试点城市所有公立医院推进医药分开，积极探索多种有效方式改革以药补医机制，取消药品加成

2019/10/29 9:14:28



复宏汉霖H药于印度尼西亚获批上市

首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗单抗；药首次在海外成功获批上市，是继汉曲优之后复宏汉霖”国际化战略”又一重大成果；携手等合作伙伴，开拓超过个国家和地区。月日，复宏汉霖（）宣布，公司商业合作伙伴（）附属公司收到药品注册批件，复宏汉霖自主研发和生产的抗单抗药汉斯状（斯鲁利单抗）获得印度尼西亚食品药品监督管理局（）批准用于治疗广泛期小细胞肺癌（），商品名为。这是药首次在海外市场成功获批上市，也是国产抗单抗首次在东南亚国家成功获批上市。目前，复宏汉霖正与就药在个国家的开发和商业化进行合作，此次获批将

2023/12/31 19:02:55