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肩腕关节手术固定系统商品名
产品名称: |
肩腕关节手术固定系统(商品名:Traction Tower)Extremity Traction Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2103252号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.26 |
有效期: |
2017-08-25 |
变更日期: |
2014.08.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road Utica, New York 13502, USA 【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】固定系统型号为9905A,附件手指保护套型号为9903和9906 【结构及组成】产品为无源体外固定产品,由固定系统组件即底座,支柱,球状连接装置,牵引杆,刻度杆,刻度牵引杆, X光板支架,固定杆,肩腕关节固定带及手指保护套组成。底座,支柱,球状连接装置,牵引杆,刻度杆,刻度牵引杆, X光板支架,固定杆由符合YY/T0294.1的M号钢制造,肩腕关节固定带及手指保护套为尼龙材料制造。手指保护套为灭菌包装,其余部件为非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于腕关节手术中固定和牵拉前臂与手部,固定方式为固定带固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3842-2013《肩腕关节手术固定系统》 【售后服务机构】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【备注】企业名称由“Linvatec Corporation d/b/aConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;注册地址由“11311 Concept Boulevard, Largo, FL33773, USA”变更为“525 French Road Utica, NewYork 13502, USA”;注册证由国食药监械(进)字2013第2103252号”变更为“国食药监械(进)字2013第2103252号(更)”,原证自发证之日起作废。
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