[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

丙型肝炎病毒抗体校准品丙型肝炎病毒抗体校准品

    产品名称: 丙型肝炎病毒抗体校准品丙型肝炎病毒抗体校准品
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3403932号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-13
    有效期: 2018-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
    【生产地址】4-3-2, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo, 651-2271,Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室(北京地址:建国门外大街乙12号双子座大厦西塔605室)
    【型号、规格】1mL×2瓶
    【结构及组成】丙型肝炎病毒抗体阴性校准品(HISCL HCV Ab NC):磷酸二氢钠二水合物,牛血清白蛋白,氯化钠; 丙型肝炎病毒抗体阳性校准品(HISCL HCV Ab PC):丙型肝炎病毒抗体,磷酸二氢钠二水合物,牛血清白蛋白,氯化钠。
    【适用范围】该产品用于对人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体的定性检测进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】丙型肝炎病毒抗体阴性校准品(HISCL HCV Ab NC):磷酸二氢钠二水合物,牛血清白蛋白,氯化钠; 丙型肝炎病毒抗体阳性校准品(HISCL HCV Ab PC):丙型肝炎病毒抗体,磷酸二氢钠二水合物,牛血清白蛋白,氯化钠。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体的定性检测进行校准。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    痔疮用药:中成药超八成,栓剂占半壁江山
    中国肛肠协会调查数据显示,我国肛肠疾病的发病率为,其中痔疮的发病率最高,占发病总人数的。近年来,随着人们饮食结构和生活习惯的改变,我国痔疮痔疮发病率逐年上升,这也是我国痔疮用药痔疮用药市场增长的重要因素。由中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组中华中医药学会肛肠病专业委员会中国中西医结合学会结直肠肛门病专业委员会修订的《痔临床诊治指南》指出,临床上很多肛肠疾病都被误诊为痔;对于临床医师来说,对痔的诊断和治疗进行全面的评估至关重要。根据指南,治疗原则是无症状痔无需治疗,而药物治疗是痔治疗的重要方法
    2015/9/17 9:26:24

    痔疮用药:中成药超八成,栓剂占半壁江山

    这就是企业文化
    三流企业做方法,二流企业做品牌一流企业做文化,显然北京清晨集团是向一流企业发展,打造医药保健品行业的龙头老大,就此剖析几个问题第为什么要做企业文化企业文化是现在所有企业的都具备的,但往往只限于口头企业文化是一个企业的产品定位,服务定位,企业发展方向定位的一种精神灵魂,是企业的法宝,不可复制的,企业文化可以体现出企业的无限市场竞争力与影响力第为什么企业文化只限口头企业文化的确定,其实就是领导智慧的结晶体,很多企业在培训员工的时,第一节课程将企业文化作为培训中的重中之重,经过培训后员工明确在心,但在
    2011/7/27 10:13:23

    这就是企业文化

    注射剂一致性评价大提速!热门品种有这些...
    月日,公示最新一批参比制剂目录第批目录共有个参比制剂,但稍微仔细看,这份目录与之前的略有不同,继上一批目录首次出现注射剂参比制剂后,这次列出的注射剂参比制剂数接近目录总量的一半,应该说远超出业界预期。从目录来看,新增的多种注射剂如注射用奥美拉唑钠左氧氟沙星氯化钠注射液注射液注射用头孢头孢美唑钠脂肪乳注射液注射用盐酸瑞芬太尼注射用醋酸亮丙瑞林微球等都是临床应用较多的品种。这是自年底征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见以来,注射剂一致性评价已然正式全速全面进入快车道。此外,目录中
    2019/6/4 11:12:36

    注射剂一致性评价大提速!热门品种有这些...

    全国加强校园食品安全管理工作电视电话会议要求 严防严管严控中小学校和幼儿园食品安全风险
    月日,国务院食品安全委员会办公室会同教育部国家食品药品监督管理总局召开电视电话会议。会议要求各地区各有关部门认真落实党中央国务院的要求和中央领导同志的指示精神,切实增强责任感和紧迫感,全面落实食品安全属地管理责任,严格落实学校和幼儿园食品安全主体责任和监管责任,严防严管严控食品安全风险,切实保障校园食品安全。国家食品药品监督管理总局副局长郭文奇教育部党组成员郑富芝出席会议并讲话。郭文奇说,近年来,食品药品监管部门和教育部门通过健全管理制度强化监督管理加强信息通报和开展联合督查等方式,持续加大对学
    2017/5/25 19:12:01

    全国加强校园食品安全管理工作电视电话会议要求 严防严管严控中小学校和幼儿园食品安全风险

    拜耳公司主动召回特定批次注射用重组人凝血因子Ⅷ
    日前,国家食品药品监督管理总局收到拜耳医药保健有限公司报告,拜耳公司决定在全球对特定批次的注射用重组人凝血因子(商品名拜科奇)实施主动召回。注射用重组人凝血因子由拜耳公司美国伯克利工厂生产。在常规稳定性考察期间,拜耳公司发现注射用重组人凝血因子部分批次效价有偏离趋势,降解率偏高。经调查后认为此次事件最可能的原因为人凝血因子与原液中存在的痕量灭菌剂过氧化氢发生氧化反应,进而导致稳定性出现偏差。现拜耳公司已明确过氧化氢的进入点,并立即采取了纠正措施。基于对现有数据评估,拜耳公司未监测到受影响批次产品
    2016/8/24 19:42:01

    拜耳公司主动召回特定批次注射用重组人凝血因子Ⅷ

    严立刻盐酸环丙沙星片说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。严立刻盐酸环丙沙星片说明书文字版批准文号国药准字适应症用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染,包括单纯性复杂性尿路感染细菌性前列腺炎淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。胃肠道感染,由志贺菌属沙门菌属产肠毒素大肠埃希菌亲水气单胞菌副溶血弧菌等所致。伤寒。骨和关节感染。皮肤软组织感染。败血症等全身感染。用法用量口服。成人常用量一日,分次。骨和关节感染一日,分次,疗程周或更长。肺炎和皮
    2023/3/20 13:56:33

    严立刻盐酸环丙沙星片说明书

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。