相关资讯

首个生物医药产业合规指引发布

在生物医药产业，如何才能快速识别风险，并规避风险稳妥经营日前，《上海市宝山区生物医药产业合规指引》正式发布，整理了各类合规问题，对企业进行风险提示，这也是上海首部生物医药产业合规指引。其中汇聚了部产业监管常用法律法规文件的核心条款，广泛适用于药品上市许可持有人药品研发企业药品生产企业药品经营企业医疗器械研制企业医疗器械生产企业以及医疗器械经营企业等生物医药产业链内各相关企业。内文共有四章五十八条，涵盖企业设立医药产品研发生产经营销售上市后管理安全生产合规管理及体系建设知识产权环境保护内控制度建设

2024/11/19 20:00:25



22批次药品不合格被通报 中药饮片成“重灾区”

近日，重庆市食药监局发布《年第期药品质量公告》，有批次药品被通报不合格。其中，有个是中药饮片，一个中成药，一个注射剂。注射剂澄清度不合格由于注射剂直接注入人体内部，所以必须确保注射剂质量，以确保用药安全，注射剂的质量要求无热源无可见异物渗透压与血浆相近等。在不合格药品中，唯一一个注射剂，被查出的不合格项目是溶液的澄清度。溶液的澄清度，是检查药物中的微量不溶性杂质，也就是可见异物。注射剂溶液的澄清度要在规定条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物。导致注射剂澄清度差的原因大多是药液中存在的白点色点等

2017/10/18 9:27:58



药监局注射剂一致性评价：与基药目录联动…

月日，国家药品监督管理局正式发布了《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。公告指出，已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。药品上市许可持有人应当依据国家药品监督管理局发布的《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂，并开展一致性评价研发申报。尚未收载入《仿制药参比制剂目录》的品种，药品上市许可持有人应当按照《国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（年第号）规定申报参比制剂，待参比制剂确定后开展一致性评价研

2020/5/16 9:15:20



“十三五”展望：医械行业“严”中求生存

自医疗器械管理步入依法监管轨道以来，我国医疗器械监管工作在推动行业发展构建监管体系保障产品安全等方面取得了令人瞩目的成绩，但面对医疗器械快速发展的新形势，“十三五”期间医疗器械监管工作仍然任重道远。回望“十二五”政策法规演变年月日，《医疗器械监督管理条例》（下称原《条例》）的颁布实施不仅掀开了我国医疗器械依法监管的大幕，而且奠定了医疗器械各项监管制度的基础。以此为前提，我国陆续发布了相应的配套规章及规范性文件，按照医疗器械产品全生命周期监管的要求，开始摸索构建中国医疗器械监管法规体系。但是，受监

2015/12/7 9:02:22



市场调研是医药招商成功之基石

据小编了解，对于任何行业而言，市场都是时刻处于变化之中，时刻掌握市场动态更是企业成功的关键之所在。对于医药招商招商企业更是如此，如果生产的产品功能落后，则只能被市场所淘汰；只有了解市场的需求，才能在激烈的竞争中生存。而市场调研是走进市场的重要途径，因此，市场调研对于环球医药招商网医药招商企业的成功至关重要，使其前进路上的基石。第一，市场调研要以客户为中心。客户是医药招商的衣食父母，只有了解客户的需求才能让自己的产品真正的贴近客户。因此，对于客户需要的产品种类技术培训销售情况资金实力销售渠道等方面

2013/2/10 12:02:32



胃阴不足型胃炎是什么意

胃阴不足型胃炎胃炎的主要症状是胃热隐痛，胃脘嘈杂口干舌燥，大便干燥，手足心热，纳呆干呕，似饥不食，舌红少津，裂纹无苔，脉细数。本证主要病因有以下几点胃病胃病久治不愈，迁延日久所致。与西医所称的慢性萎缩性胃炎伴有肠化生或异型增生者类同，由于胃黏膜肠化，失去分泌胃液的功能。导致食物消化受阻，积食胀气，胃嘈杂不适。患者患温热病，津液耗损太过，还没来得及恢复。呕吐泄泻等原因引起的体液大量耗伤。平时嗜食煎炒香燥辛辣之品，使体液耗散太过。用药过于温燥，津液耗伤太过。怎么理解胃阴不足呢这么说吧由于胃阴不足，就

2018/9/17 9:58:08