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泡沫敷料泡沫敷料
产品名称: |
泡沫敷料泡沫敷料PolyMem Wound Dressings |
注册/备案号: |
国械注进20143645590 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.11.24 |
有效期: |
2019-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ferris Mfg. Corp. 【注册人住所】5133 Northeast Parkway, Fort Worth, TX 76106, USA 【生产地址】5133 Northeast Parkway, Fort Worth, TX 76106, USA 【代理人名称】大连奥瑞科技有限公司 【代理人住所】大连市西岗区胜利路100号2304室 【型号、规格】203、405、606、3412、3709、5033、5044、5045、5055、5077、5088、5124、5244、5335、5712、5733、7031、7042、7203、7405、7412、7606、8023、8053、8086. 【结构及组成】泡沫敷料由聚氨酯泡沫组成.聚氨酯泡沫中添加表面活性剂(泊洛沙姆 Poloxamer 188),丙三醇(ISO18395)和淀粉(ISO10520)。三者含量均约占敷料总重量的5%。保愈美敷料包括有粘胶敷料、无粘胶敷料、填充性敷料和特殊形状敷料。有粘胶敷料又分为聚氨酯背衬和胶布背衬两种。产品经伽马射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】泡沫敷料可用于部分皮层和全皮层(不包括III度烧伤)伤口,包括浅表伤口,皮肤压力性溃疡(I-IV级),皮肤溃疡,腿部溃疡,皮肤擦伤,皮肤I-II度烧伤,供皮区,皮肤手术伤口,皮肤急性伤口的一期愈合及二期愈合的覆盖。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】2017-07-03 产品型号、规格变更前后对比表见附件产品性能结构及组成变更前后对比表见附件
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