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脑利钠肽前体检测用质控品脑利钠肽前体检测用质控品

    产品名称: 脑利钠肽前体检测用质控品CARDIAC control proBNP脑利钠肽前体检测用质控品CARDIAC control proBNP
    注册/备案号: 国械注进20142405796
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-02
    有效期: 2023-03-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】脑利钠肽前体检测用质控品 水平 I:1×1mL ;脑利钠肽前体检测用质控品 水平 II:1×1mL。
    【结构及组成】活性成分:人工合成的N—端脑利钠肽前体(1-76)。
    【适用范围】该产品用于N-端脑利钠肽前体定量检测质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:人工合成的N—端脑利钠肽前体(1-76)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于N-端脑利钠肽前体定量检测质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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