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脑利钠肽前体检测用质控品脑利钠肽前体检测用质控品
产品名称: |
脑利钠肽前体检测用质控品CARDIAC control proBNP脑利钠肽前体检测用质控品CARDIAC control proBNP |
注册/备案号: |
国械注进20142405796 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-03-02 |
有效期: |
2023-03-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】脑利钠肽前体检测用质控品 水平 I:1×1mL ;脑利钠肽前体检测用质控品 水平 II:1×1mL。 【结构及组成】活性成分:人工合成的N—端脑利钠肽前体(1-76)。 【适用范围】该产品用于N-端脑利钠肽前体定量检测质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:人工合成的N—端脑利钠肽前体(1-76)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于N-端脑利钠肽前体定量检测质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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