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19药品，数千批准文号，今年或不用过一致性评价！

药品，数千批准文号，今年或不用过一致性评价！药品，被认定为国内特有品种月日，国家食药监总局药品审评中心发布《关于进一步做好基药目录中国内特有品种一致性评价工作有关事宜的通知》（下称通知）。《通知》显示，在总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的要求下，药评中心梳理了目录中的国内特有品种，初步形成了特有品种名单（见附件）。名单中包括个药品，所有规格共涉及个批准文号。在限定规格下，或有数千药品在特定药品范畴，可能涉及数百药企。特有品种，要重新开展临床试验年月，在总局发布的《关于仿制

2018/1/31 9:13:58



甘李药业7名药代涉商业贿赂被批捕 医生退赃达数百万

当一些中外药企都预计“葛兰素史克商业贿赂事件”风波渐平之时，法律的大网才刚刚张开。月日晚，湖北省经侦部门人士告诉记者“年月份，警方已经正式批捕甘李药业驻湖北的名医药代表，其中包括省级销售经理区域经理和医院代表。”年月，匿名人士爆料称，甘李药业卷入商业贿赂丑闻，年行贿总金额可能高达亿元。爆料之前，该人士已经向湖北经侦部门报案。经侦部门于年月开始调查。甘李药业是国内目前唯一能生产第三代胰岛素的企业，其主要竞争对手是诺和诺德礼来赛诺菲三家外资药企。“甘李药业驻湖北办事处的名人员被警方带走调查，最终批捕

2014/1/10 10:09:59



8月的7起药企并购案 大参林收购会好康药房

前个月，家股上市药企，起并购，亿交易总额。月，药企并购仍在继续。据上证报不完全统计，在今年前个月里，共有家股上市药企进行了起并购，交易总金额达亿元。以下是月的起药企并购案益丰亿收购江苏市民大药房月日，益丰药房发布公告称，公司之全资子公司江苏益丰与交易对手新余市湘联医药周共和谭君辉共同签署《江苏市民大药房连锁有限公司无锡民康门诊部有限公司北塘区康寿乐食品商行无锡湘满情食品有限公司梁溪区德慈诊所股权转让协议》。江苏市民大药房股权作价为亿元，江苏益丰将收购江苏市民大药房的股权，交易价格为亿元。据了解，

2018/8/28 11:58:01



国家食品药品监督管理总局召开专题会议研究检验机构层级设置和功能定位

为落实食品药品安全“十二五”规划和机构改革任务分工，按照总局领导指示和食品药品监管能力建设要求，年月日，国家食品药品监督管理总局科技标准司组织召开了检验机构层级设置和功能定位研究专题会议，深入调查了解食品药品检验检测体系建设需求。总局相关司局和直属单位参加了会议。根据满足需求布局合理的基本原则，与会各司局单位结合自身职能和监管需要，食品药品检验检测产业分布发展状况和专业特点，就检验检测体系建设和相关检验机构的层级设置功能定位展开了研究和讨论，提出了许多建设性的意见和建议，为进一步完善食品药品检验

2014/1/27 15:57:01



复星医药匹伐他汀钙片过评 信立泰4类仿制迎战

月日，复星医药发布公告称，子公司江苏万邦的匹伐他汀钙片通过仿制药一致性评价。米内网数据显示，匹伐他汀钙年在中国公立医疗机构终端销售额超过亿元，早前信立泰的匹伐他汀钙片钙片类仿制上市申请获批，成为首家过评企业。表药品的基本情况来源公司公告图中国公立医疗机构终端匹伐他汀钙的销售情况（单位万元）来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局匹伐他汀钙主要用于高胆固醇血症家族性高胆固醇血症。年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额已突破亿元。领军企业华润双鹤药业市

2020/4/24 9:09:57



完善国际标准建设， 助力中医药“走出去”

中医药被誉为“打开中华文明宝库的钥匙”。今年上半年，这把“金钥匙”走向世界舞台的步伐相比以往更加稳健。从今年月出台的《中医药“一带一路”发展规划年》以下简称《规划》到今年月日起正式实施的第一部全面系统体现中医药特点的综合性法律《中华人民共和国中医药法》，均在中医药发展历史上写下浓重一笔。根据《规划》，到年，中医药“一带一路”全方位合作新格局基本形成，国内政策支撑体系和国际协调机制逐步完善，以周边国家和重点国家为基础，与沿线国家合作建设个中医药海外中心，颁布项中医药国际标准，注册种中药产品，建设家

2017/7/28 16:20:37