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皮肤缝合器皮肤缝合器

    产品名称: 皮肤缝合器皮肤缝合器
    注册/备案号: 国械注进20142016021
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-22
    有效期: 2018-12-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】马尼(北京)贸易有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区建国路乙118号3层B008内A032室
    【代理人名称】马尼(北京)贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国路乙118号3层B008内A032室
    【型号、规格】型号:Manipler S-2、Manipler AZ;规格:35W、25W、15W
    【结构及组成】该产品由缝合器(包括:抵针座)和缝合钉组成。缝合器的材料为ABS树脂;抵针座的材料为不锈钢;缝合钉的材料为不锈钢(SUS316L)。
    【适用范围】该产品用于外科手术皮肤缝合和紧急医疗处理。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由缝合器(包括:抵针座)和缝合钉组成。缝合器的材料为ABS树脂;抵针座的材料为不锈钢;缝合钉的材料为不锈钢(SUS316L)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于外科手术皮肤缝合和紧急医疗处理。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:マニー株式会社;注册人住所:栃木県宇都宮市清原工業団地8番3 ”变更为“注册人名称:马尼株式会社(原文:マニー株式会社,英文:MANI, INC.);注册人住所:栃木県宇都宮市清原工業団地8番3(英文:8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi , 321-3231 , Japan)”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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