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皮肤缝合器皮肤缝合器
产品名称: |
皮肤缝合器皮肤缝合器 |
注册/备案号: |
国械注进20142016021 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-22 |
有效期: |
2018-12-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】马尼(北京)贸易有限公司 【注册人住所】北京市朝阳区建国路乙118号3层B008内A032室 【代理人名称】马尼(北京)贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国路乙118号3层B008内A032室 【型号、规格】型号:Manipler S-2、Manipler AZ;规格:35W、25W、15W 【结构及组成】该产品由缝合器(包括:抵针座)和缝合钉组成。缝合器的材料为ABS树脂;抵针座的材料为不锈钢;缝合钉的材料为不锈钢(SUS316L)。 【适用范围】该产品用于外科手术皮肤缝合和紧急医疗处理。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由缝合器(包括:抵针座)和缝合钉组成。缝合器的材料为ABS树脂;抵针座的材料为不锈钢;缝合钉的材料为不锈钢(SUS316L)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于外科手术皮肤缝合和紧急医疗处理。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:マニー株式会社;注册人住所:栃木県宇都宮市清原工業団地8番3 ”变更为“注册人名称:马尼株式会社(原文:マニー株式会社,英文:MANI, INC.);注册人住所:栃木県宇都宮市清原工業団地8番3(英文:8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi , 321-3231 , Japan)”。 【其他内容】无 【备注】无
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