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神经元特异性烯醇化酶定标液
产品名称: |
神经元特异性烯醇化酶定标液NSE CalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3404890号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4×1.0 mL(冻干品,复溶体积) 【结构及组成】试剂-工作溶液:神经元特异性烯醇化酶定标液1:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液1;神经元特异性烯醇化酶定标液2:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液2 。缓冲液/蛋白基质(牛血清白蛋白)中神经元特异性烯醇化酶(人源)的两个浓度范围分别为约0.5 ng/mL和约50ng/mL,叠氮钠<1%(w/w)。 提供的物品:神经元特异性烯醇化酶定标液,条码卡,定标液定值表,4个带标签的有盖小空瓶, 2×6个小瓶标签。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期29个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于神经元特异性烯醇化酶定量检测项目的定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5348-2014
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