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抗胰蛋白酶测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)Quantia A1-Antitrypsin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403957号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.04.24 |
有效期: |
2020-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOKIT, S.A. 【注册人住所】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain 【生产地址】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1(缓冲液):2×17 mL,试剂2(试剂):2×4 mL。 【结构及组成】α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒为液体、即用型双试剂盒,包含:试剂1(缓冲液) :三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCl)缓冲液 100 mM pH 7.5。试剂2(试剂):抗人α1-抗胰蛋白酶血清(山羊),储存于缓冲液中。试剂1和试剂2含有叠氮钠(<0.1%)。产品储存条件及有效期:2~8℃ 储存,有效期为18个月。 【适用范围】该产品用于在雅培ARCHITECT c系统上定量测定人血清或血浆中的α1-抗胰蛋白酶。 【产品标准】YZB/SPA 4713-2014 【备注】2015年4月24日同意更正产品有效期内容,2014年8月18日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
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