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血糖仪(商品名倍佳)

    产品名称: 血糖仪(商品名:倍佳)Blood Glucose Monitor
    注册/备案号: 国械注进20142405330
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.13
    有效期: 2019-11-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B. Braun Melsungen AG, OPM
    【注册人住所】Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
    【生产地址】891, Hogye-Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi 431-080, REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】Plus
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由血糖仪、校准片、连接电缆和操作软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测新鲜毛细血管全血中的血糖浓度.
    【变更情况】变更日期:2015.10.13,1.生产地址由“891,Hogye-Dong, Dongan-Gu,Anyang,Kyunggi431-080,REPUBLIC OF KOREA” 变更为“132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do431-836,REPUBLIC OFKOREA”2.产品组成部分“校准片”变更为“仪器用检测卡”。变更日期:2016.02.02,“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。变更日期:2016.05.09,“注册人名称:B.Braun Melsungen AG, OPM”变更为“注册人名称:B.Braun Melsungen AG”。

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