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水胶体敷料
| 产品名称： |
水胶体敷料RenoCare Hydrocolloid Dressing |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3643238号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.08.22 |
| 有效期： |
2017-08-21 |
| 变更日期： |
2014.09.28 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】T&L Co.,Ltd
【注册人住所】70-17,Wonam-ro,Wongok-myeon,Anseong-si,Gyeonggi-do, Korea
【生产地址】70-17,Wonam-ro,Wongok-myeon,Anseong-si,Gyeonggi-do, Korea
【代理人名称】北京合仁青源科技有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】产品由聚氨酯背衬,水胶体伤口保护层和经处理的低密度聚乙烯保护纸组成；水胶体伤口保护层的原材料为果胶，羟甲基纤维素钠，矿油，聚苯乙烯－异戊二烯树脂聚合物，碳氢化合物，聚丁烯，聚异丁烷，氧化丙烯聚乙烯聚合物。
【适用范围】该产品用以覆盖伤口，吸收渗液，其中RenoCare Hydrocolloid Standard型水胶体敷料用于轻微到中度渗出褥疮和腿部溃疡，RenoCare Hydrocolloid Band型水胶体敷料和 RenoCare Hydrocolloid Thin型水胶体敷料用于1度及2度烧伤、植体部位、术后创伤和皮肤擦伤。
【生产国或地区（中文）】韩国
【产品标准】YZB/ROK 3865-2013《水胶体敷料》
【售后服务机构】北京合仁青源科技有限公司、威海美迪森国际贸易有限公司
【备注】售后服务机构由“北京合仁青源科技有限公司”变更为“北京合仁青源科技有限公司、威海美迪森国际贸易有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3643238号”变更为“国食药监械(进)字2013第3643238号(更)”,原证自发证之日起作废。
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医药数据
