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万古霉素校准品
产品名称: |
万古霉素校准品ARCHITECT iVancomycin Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20142405137 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.10.21 |
有效期: |
2019-10-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Can Malé 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】6瓶(4.0 mL/瓶) 【结构及组成】校准品A-F含有2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES)缓冲液和稳定剂。校准品B-F还含有万古霉素。防腐剂:ProClin 300。产品储存条件及有效期:储存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准、说明书 【适用范围】本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的万古霉素时,对万古霉素项目进行校准。 【生产国或地区(中文)】德国 【备注】2015年2月12日同意更正生产地址内容,2014年10月21日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
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