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万古霉素校准品

    产品名称: 万古霉素校准品ARCHITECT iVancomycin Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20142405137
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.21
    有效期: 2019-10-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Can Malé 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】6瓶(4.0 mL/瓶)
    【结构及组成】校准品A-F含有2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES)缓冲液和稳定剂。校准品B-F还含有万古霉素。防腐剂:ProClin 300。产品储存条件及有效期:储存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的万古霉素时,对万古霉素项目进行校准。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【备注】2015年2月12日同意更正生产地址内容,2014年10月21日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

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