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乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒化学发光法商品名

    产品名称: 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法)(商品名:HBcT)ADVIA Centaur Anti-HBc Total (HBc Total)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3404864号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200测试/盒
    【结构及组成】产品组成:由1个主试剂包,含乙型肝炎病毒核心抗体标记试剂、固相试剂和助溶试剂;1个辅助试剂包,含乙型肝炎病毒核心抗体辅助试剂;乙型肝炎病毒核心抗体(ADVIA Centaur和ADVIA CentaurCP)标准曲线卡;乙型肝炎病毒核心抗体低值校准品1瓶;乙型肝炎病毒核心抗体高值校准品1瓶;乙型肝炎病毒核心抗体(ADVIA Centaur和ADVIA CentaurCP)校准品定值卡。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃的环境中避光直立保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于定性测定人血清或血浆(乙二胺四乙酸,肝素锂或肝素钠)中的乙型肝炎病毒核心抗原的总抗体(乙型肝炎病毒核心总抗体)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5532-2014

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