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传送导管系统(商品名)传送导管系统(商品名)
产品名称: |
传送导管系统(商品名:Attain Select II + SureValve)传送导管系统(商品名:Attain Select II + SureValve)Delivery Catheter System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3773857号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.11 |
有效期: |
2019-08-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】6248VI-90、6248VI-90S、6248VI-90L、6248VI-130、6248VI-130L、6248VI-90P、6248VI-90SP、6248VI-130P 【结构及组成】该产品由1根内导管、1根带SureValve止血阀一体式传送导管和2个止血阀辅助工具组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该导管系统用于将造影剂和经静脉植入器械导入冠状窦或左心部静脉血管。导管系统需要配合外导引导管使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4219-2014《传送导管系统》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】2017-06-02 “代理人名称:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区光华路9号4号楼23层2302房间 ”变更为“代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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