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CDE年报解读：临床批件易得 生产批文难求

国内药品注册审批速度正明显加快。根据月日公布的数据，年已完成审评建议批准上市和批准临床之比为。也就是说，个获批临床数才有可能对应个生产批件。化学药品新药批准上市和批准临床之比为，化学药仿制药批准上市和批准临床之比为。以上数据存在时间差，批准上市药品对应的是过去批准临床的数量。但此数据可从侧面上反映对临床和生产批件审评审批的态度正向欧美特点“接轨”，即临床易进，生产难出。的批准率为，的批准率为。以这个数据为参照，如果不考虑企业中途自主放弃，则类新药受理号的上市几率可能为。类仿制药对应验证性临床批准

2016/3/7 9:12:09



宋志平：从建材到医药的“两船掌舵人”

“企业的逻辑是成长的逻辑，企业要做大更要做强，做大需要企业家的魄力，做强需要企业家的耐力。”在宋志平多年的管理经历中，一以贯之的一点，就是对央企治理的探索。月日上午，国务院国资委企业领导人员管理二局副局长张志强宣布现任中国建材集团董事长党委书记的宋志平同时担任国药集团外部董事董事长。此任命出乎很多人的意料，因为宋志平领导的中国建材集团从事建材行业，与国药集团主业是两个完全没有瓜葛的行业，而如此跨行业也是央企破天荒的第一次。宋志平在中国建材集团的成功，源自于多年前面对外界质疑始终坚持资本运营和联合

2009/7/7 13:59:33



百余科技特派员“撬起”贵州瓮安药材产业

“今年中药材喜获丰收，生品亩产达千克，按当前卖出的价格来算，亩产实现了元的纯收入。”在贵州省瓮安县猴场镇迎宾村亩中药材种植基地，种植大户王发林一大早就和村民们收割太子参和白术。像王发林这样靠中药材种植致富的农民，瓮安县不在少数。目前，太子参白术贝母等种中药材已遍布瓮安个乡镇，种植面积达多亩。“瓮安中药材种植迅速扩大，并日渐成为部分农民致富的主要产业，除了与党委政府近年来加大农业产业结构调整有关，还得益于县里科技特派员的示范带动。”瓮安县科技局局长蔡吉安说。早在十几年前，中药材在瓮安就有种植，只是

2010/9/3 16:37:11



如何解决我国儿童药短缺问题？

儿童用药是个全球性的问题，虽然我国已告别药品短缺时代，但该如何解决儿童药创新药短缺问题近日，有记者独家对话国家食品药品监督管理局局长尹力，尹力就此问题作了分析。首先，儿童生理有特殊性，生长发育尚未完成。如婴儿吞咽功能发育不完善，就难以服用片剂，需要重新开发适合服用的如滴剂喷剂喷剂粉雾剂等剂型，这就需要企业做二次开发。然而我国在这方面对企业的引导和鼓励政策不够，企业对此也缺乏投入。另外，儿童用药的临床试验面临更多的伦理障碍。一些成人疾病如高血压糖尿病肥胖等慢性病及其并发症出现在儿童期，这些治疗药物

2013/1/11 15:20:48



医疗器械浩瀚市场海洋需要的是敢于破浪的勇士企业

一说到医疗行业不少人想到的就是药店的药品，诚然在医疗产业发展的早期主要的产业就是药物行业以及医务人员的具体技术进步，然而时代毕竟是在不断地进步发展那医疗行业自然也会随着社会的发展出现某些新的变化，比如随着科学技术的发展医疗器械这一产业在医疗保健领域的作用越来越大，无论是初期的病情检查还是具体的临床治疗亦或是后期的养护都可以见到各种医疗器械的身影。现在在每一家医疗机构患者的就诊基本就是与医生和医疗器械打交道，因此现在已经可以说是医疗器械的发展已经能够成为整个医疗行业发展的一个重要缩影了。医疗器械医

2013/4/24 13:56:39



广东推手机医院 医保支付成难题

本月，广东省内两家公立医院广州医科大学附属第一医院和东莞市妇幼保健院联手金蝶医疗软件打造的患者移动服务与支付平台相继宣告上线，市民只要通过微信关注该院服务号，并绑定个人的诊疗卡，就能用手中的智能手机进行在线挂号支付医疗费用阅读检验结果查询门诊费用等全过程，并可对医疗服务进行满意度评价。不过记者了解到，目前医保病人尚不能实现在线支付，使信息化平台的便利性大打折扣。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2014/12/29 9:15:47