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非骨水泥股骨柄非骨水泥股骨柄
产品名称: |
非骨水泥股骨柄非骨水泥股骨柄ECHELON Cementless Stem System |
注册/备案号: |
国械注进20143465038 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.10.22 |
有效期: |
2019-10-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew,Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金制造,表面经钴铬钼微孔涂层处理,涂层材料符合ISO 5832-4的要求。灭菌包装。 【适用范围】该产品为非骨水泥股骨柄,与同一系统组件配合使用,适用于髋关节的置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2017-04-06 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。
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