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便携式值和阻抗检测仪
产品名称: |
便携式pH值和阻抗检测仪Ambulatory pH and Impedance Monitoring System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2214599号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.29 |
有效期: |
2017-10-28 |
变更日期: |
2014.08.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】Given Imaging Los Angeles 【注册人住所】5757.W.Century Blvd,Suite 660 Los Angeles, CA 90045,USA 【生产地址】5757.W.Century Blvd,Suite 660 Los Angeles, CA 90045,USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】Digitrapper pH-Z 【结构及组成】该产品由检测记录器、数据线和Accuview pH-Z(V4.1.1版)软件组成。 【适用范围】该产品在医疗单位使用,由医师对患者食道的pH值和阻抗值进行检测。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6169-2013 《便携式pH值和阻抗监测系统》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.24,“ 注册人名称:Given Imaging Los Angeles注册人住所:5757.W.Century Blvd,Suite 660 Los Angeles,CA 90045 USA”变更为“ 注册人名称:Given Imaging, Inc.注册人住所:3950 Shackleford Road, Suite 500, Duluth GA 30096-1852, USA”。 【备注】代理人和售后服务机构由“北京康联医用设备有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2214599号”变更为“国食药监械(进)字2013第2214599号(更)”,原证自发证之日起作废。
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