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便携式值和阻抗检测仪

    产品名称: 便携式pH值和阻抗检测仪Ambulatory pH and Impedance Monitoring System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2214599号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.29
    有效期: 2017-10-28
    变更日期: 2014.08.01
    产品介绍: 【注册人名称】Given Imaging Los Angeles
    【注册人住所】5757.W.Century Blvd,Suite 660 Los Angeles, CA 90045,USA
    【生产地址】5757.W.Century Blvd,Suite 660 Los Angeles, CA 90045,USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】Digitrapper pH-Z
    【结构及组成】该产品由检测记录器、数据线和Accuview pH-Z(V4.1.1版)软件组成。
    【适用范围】该产品在医疗单位使用,由医师对患者食道的pH值和阻抗值进行检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6169-2013 《便携式pH值和阻抗监测系统》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.24,“ 注册人名称:Given Imaging Los Angeles注册人住所:5757.W.Century Blvd,Suite 660 Los Angeles,CA 90045 USA”变更为“ 注册人名称:Given Imaging, Inc.注册人住所:3950 Shackleford Road, Suite 500, Duluth GA 30096-1852, USA”。
    【备注】代理人和售后服务机构由“北京康联医用设备有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2214599号”变更为“国食药监械(进)字2013第2214599号(更)”,原证自发证之日起作废。

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