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人绒毛膜促性腺激素定标液

    产品名称: 人绒毛膜促性腺激素定标液HCG+βCalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3404263号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.01
    有效期: 2019-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 ×1.0 mL(冻干品,复溶体积)
    【结构及组成】试剂-工作溶液: 人绒毛膜促性腺激素定标液1:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液1;人绒毛膜促性腺激素定标液2:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液2 。缓冲人血清基质中人绒毛膜促性腺激素(来源于尿液)的两个浓度范围分别约为1.5 mIU/mL和约2000 mIU/mL。 提供的物品:人绒毛膜促性腺激素定标液,条码卡,定标液定值表,4个带标签的有盖小空瓶, 2×6个小瓶标签。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃储存,可保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于人绒毛膜促性腺激素(HCG+β)定量测定的定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4822-2014

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