|
|
人绒毛膜促性腺激素定标液
产品名称: |
人绒毛膜促性腺激素定标液HCG+βCalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3404263号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.09.01 |
有效期: |
2019-08-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 ×1.0 mL(冻干品,复溶体积) 【结构及组成】试剂-工作溶液: 人绒毛膜促性腺激素定标液1:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液1;人绒毛膜促性腺激素定标液2:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液2 。缓冲人血清基质中人绒毛膜促性腺激素(来源于尿液)的两个浓度范围分别约为1.5 mIU/mL和约2000 mIU/mL。 提供的物品:人绒毛膜促性腺激素定标液,条码卡,定标液定值表,4个带标签的有盖小空瓶, 2×6个小瓶标签。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃储存,可保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于人绒毛膜促性腺激素(HCG+β)定量测定的定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4822-2014
|
|
|