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一次性使用医用无菌棉拭子一次性使用医用无菌棉拭子
产品名称: |
一次性使用医用无菌棉拭子一次性使用医用无菌棉拭子 |
注册/备案号: |
国械注进20142645557 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-11-24 |
有效期: |
2018-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】凯杰企业管理(上海)有限公司 【注册人住所】上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼 【代理人名称】凯杰企业管理(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼 【型号、规格】无 【结构及组成】本产品由棉拭子及杆组成,经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本棉拭子与α1微球蛋白检测试剂盒(免疫层析法)配合使用,采集阴道分泌物样本。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由棉拭子及杆组成,经环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本棉拭子与α1微球蛋白检测试剂盒(免疫层析法)配合使用,采集阴道分泌物样本。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Amnisure International LLC;注册人住所:24 School St. 6 th Floor Boston, MA 02108 USA”变更为“注册人名称:QIAGEN;注册人住所:19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874”。
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