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一次性高频钳(商品名)高周波止血鉗子

    产品名称: 一次性高频钳(商品名:Coagrasper)ディスポーザブル高周波止血鉗子
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3222921号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】FD-410LR
    【结构及组成】该产品由一次性使用无菌产品一次性高频钳(FD-410LR))和选购品A电缆 (MH-969、MAJ-860)组成。产品性能见附页。
    【适用范围】该产品与奥林巴斯内镜配套使用,利用高频电流对消化道内的组织进行电烧、凝固和止血。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社,オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 3484-2014《一次性高频钳》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.01.06,1. 产品名称由“一次性高频钳“变更为“一次性热活检钳”。型号规格由“FD-410LR”变更为“FD-410LR、FD-412LR”。标准变更见标准更改单。
    【备注】2014年7月29日同意更正注册号内容,2014年6月18日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。

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