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辉瑞、赛诺菲“上榜” 仿制药市场再迎洗牌？

又有个品种，仿制药市场即将生变。相比高价的原研药，仿制药可以大幅减轻患者的用药负担与国家医保基金的负担。月日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司公布了国家卫健委等部门联合印发的《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》，其中糠酸氟替卡松维兰特罗氟替美维去甲文拉法辛等个原研药进入第二批鼓励仿制药品目录。这已不是第一次公布鼓励仿制药目录名单。年月日，国家卫健委就曾发布《第一批鼓励仿制药品目录》，共个品种入选，囊括了多种抗癌抗癌药罕见病药物以及此前曾出现短缺的药品等。加上第二批的个药品，已有个药品被纳入

2021/3/18 9:10:07



食品药品监管总局发布《食品药品监督管理统计管理办法》

年月日，国家食品药品监督管理总局《食品药品监督管理统计管理办法》（总局令第号）发布，该规章于年月日经总局局务会议审议通过，于年月日起施行。《食品药品监督管理统计管理办法》对原办法进行了修订，共六章二十八条，其修订的主要内容包括明确了食品保健食品药品化妆品医疗器械等产品的全口径统计范围；调整了统计基本任务和适用范围；强化了各级食品药品监督管理部门对统计工作的组织领导与保障；增加了统计资料公开以及统计人员素质权利和义务的规定；规定了部门负责人统计机构和统计人员及统计调查对象发生违法情况的法律责任；建

2014/12/24 14:51:01



2014年FDA批准新药 抗肿瘤领域有9只药物获批

年美国药品评价和研究中心批准了个新分子实体和生物制品许可申请不包括生物制品评价与研究中心批准的疫苗血液制品等产品，高于年只和年只的新药数量。作为批准药物丰硕的一年，其中抗肿瘤抗肿瘤领域有只药物获批，成为获得批准药物最多的领域。其次，只糖尿病药物，只新型抗菌药物，其中新型抗菌抗菌药物获得批准对该领域目前疲软的新药研发，无疑起着积极的推动作用。月达格列净适应症型糖尿病看点钠葡萄糖协同转运蛋白抑制剂达格列净是批准的第二种抑制剂，通过抑制表达于肾脏的，减少肾脏的葡萄糖重吸收，从而降低血浆葡萄糖水平。他司

2015/1/4 14:56:02



你吃对药了吗

你吃对药了吗近日，“尼美舒利”儿童退烧药疑致“数千例不良反应事件，数起死亡事件”，被称为“夺命退烧药”。对此，卫生部专家表示可能不是药品本身的问题，而是不合理使用导致的。事实上，专家的话只说对一半，退烧药在中国被滥用（也就是专家所说的不合理使用）是存在的，欧盟已于年禁止岁以下儿童使用尼美舒利，美国则未批准尼美舒利上市。尼美舒利之所以在中国能成为广泛的儿童退烧药，背后折射出的是中西方用药观念的差异。正在消失的“廉价药”宝塔糖这种专门用于驱除蛔虫的药剂是从菊科植物蛔蒿中提取的。一开始为片剂，后来为了

2011/2/26 20:09:55



食品药品监管总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局新修订的《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号，以下简称《办法》）将于年月日正式实施。为指导地方各级食品药品监督管理部门认真贯彻执行食品含食品添加剂，下同生产许可制度，现就《办法》实施的有关事项通知如下一关于《办法》与原有规章制度的关系问题（一）《办法》实施后，食品生产许可申请受理审查决定和证书的发放变更延续补办注销以及食品药品监督管理部门开展食品生产许可工作监督检查等，严格按照《办法》的规定执行。（二）在新

2015/9/30 17:39:01



国家食品药品监督管理总局2016年部门预算

国家食品药品监督管理总局年部门预算

2016/4/15 15:47:01