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血糖检测试纸干化学法

    产品名称: 血糖检测试纸(干化学法)Reflotron Glucose
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404918号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】2×15张试纸
    【结构及组成】每测试条含量:葡萄糖氧化酶(GOD)≧3.2U; 过氧化物酶(POD) ≧3.2U;指示剂(3,3,5,5-四甲基对二氨基联苯):72.6ug;缓冲剂。产品有效期:2~30℃储存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定全血、血清及血浆中的葡萄糖。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5375-2014

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