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睾酮测定试剂盒化学发光免疫分析法

    产品名称: 睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON(R) Testosterone
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403965号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.18
    有效期: 2019-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin Inc.
    【注册人住所】1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA
    【生产地址】1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】磁性微粒、结合物、分析缓冲液、校准品1、校准品2。(具体内容详见说明书)。产品有效期:直立向上放置于2~8℃条件下,禁止冷冻,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清以及EDTA血浆内睾酮的量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4807-2014

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