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BE试验出新规 认定机构均可开展人体试验

月日，国家食品药品监督管理总局官网发布《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告》（以下简称《公告》）。《公告》指出，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的有关规定，药品监督管理部门会同卫生行政部门，已经认定具有药物临床试验机构资格的医疗机构共计家。经认定的药物临床试验机构，均可以开展人体生物等效性试验。同时，《公告》明确，注册申请人和药物临床试验机构应当遵循《药物临床试验质量管理规范》《药物期临床试验管理指导原则（试行）》及相关技术要求，确保人体生物

2017/10/19 10:04:37



河北省廊坊市食品药品监督管理局全面推行“零障碍”服务协办机制获好评

为进一步提升行政服务水平，优化行政服务环境，促进全市食品药品行业健康快速发展，自年月初起，河北廊坊市食品药品监督管理局全面推行“零障碍”全程服务协办机制，每天明确一名协办领导和协办员，为前来办事的企业群众提供受理接待咨询答疑全程导引办结回复等服务。同时，采取四项措施，提升行政审批效率。一是全面公示公开。每天在局网站局机关办公大厅审批大厅公示当天协办领导和协办员相关信息，并对审批事项实行集中办公集中受理，方便群众办事咨询。二是全程协作办理。严格落实首问负责制，协办人员对每一位办事群众每一件受理事项

2013/11/7 12:00:01



国家食品药品监管总局召开“两打两建”专项行动新闻发布会

年月日，国家食品药品监督管理总局召开“两打两建”专项行动阶段性推进情况新闻发布会，通报了专项行动开展三个月以来，查处的一批案件和发现的一些问题，并对药品领域有关问题回应了社会关切。月日，总局在全国范围内动员部署了为期半年的药品“两打两建”专项行动。在专项行动中，全国食品药品监管系统围绕“隐患最突出群众最关注”的打击重点，多措并举推进整治工作；相关部门积极配合，完善协调工作机制；社会各界主动参与，媒体记者暗访曝光，形成有效震慑，初步形成了“两打两建”社会共治格局，产生了良好的社会效果。截止月底，“

2013/10/16 14:04:01



晒黑床次数上升可能导致皮肤癌

晒黑床现在增加您的风险，发展中国家最常见的一种疾病。鞣病床已快老化，皱纹，和风险的致命的皮肤癌。现在，研究人员已经证明他们还可以提高风险对发展中国家最常见的一种疾病。研究人员从耶鲁大学公共健康学院在纽黑文，康涅狄格州已经发现那些室内鞣病床已经表明，增加的机会从持久的早发性基底细胞癌（基底细胞癌）的年轻人选择谁自谈这些床。苏珊梅恩博士，博士，流行病学教授在耶鲁公共卫生学校和医学，和副主任的耶鲁大学综合癌症中心和高级作者的这一研究在声明中所说的“室内晒黑是非常常见的在我们的研究，年轻的皮肤癌患者，特

2011/12/15 15:29:05



可穿戴设备助“穿出”健康：皮肤之外的皮肤

翘首以盼的巴西世界杯已开幕，足球迷们支持自家的球星球队，可你应该还注意到了另一件事，在年世界杯开幕式上，踢出第一球的既不是某位大牌球星，也是什么足协大佬，而是一位瘫痪少年，她借助机械外骨骼和意念控制头盔，书写出这段辉煌的人生里程。那么，她是怎么做到的这位瘫痪少年是如何站起来并奋力一踢的我们又如何能够足不出门更快更全面的就医看病如何能更加健康地生活在如今网络，物联网传感器异军突起的年代，这些技术又将给医疗设备注入怎样的活力借助它们站起来！巴西瘫痪少年如何移动自己原本不受控制的双腿靠得就是“借助意念

2014/7/10 14:04:54



草药对更年期的利好消息

最近的一项研究显示，有利的迹象表明，一个中国传统的中草药配方，可以减少更年期的潮热。这项研究是不是这个问题上的最后一个字。这项研究是很小的，和安慰剂量影响的研究有问题。从中医来看，这项研究是可能有不一致的地方，因为药材不特定的患者。不像西方生物医学医药，中草药，论点集中治疗病人，而不是医疗条件。有很多是用来治疗病人谁是挣扎与身体的变化，随着更年期的草药配方。基于在一个适当的中草药的诊断，应使用草药配方。有些病人去尝试追查在研究中使用的草药配方。这将是不明智的。最好的结果是来自全国委员会认证的中医

2011/12/7 16:19:14