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二聚体检测卡胶体金法

    产品名称: D二聚体检测卡(胶体金法)Cardiac D-Dimer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404912号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】10个/盒
    【结构及组成】每个测试条含有:生物素包被的小鼠单克隆抗D-二聚体抗体≥1.0μg;金标记的小鼠单克隆抗D-二聚体抗体 ≥1.0μg;缓冲液和非反应成分 ≥2.8mg。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定肝素化静脉血中D-二聚体的含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5361-2014

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