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二聚体检测卡胶体金法
产品名称: |
D二聚体检测卡(胶体金法)Cardiac D-Dimer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404912号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】10个/盒 【结构及组成】每个测试条含有:生物素包被的小鼠单克隆抗D-二聚体抗体≥1.0μg;金标记的小鼠单克隆抗D-二聚体抗体 ≥1.0μg;缓冲液和非反应成分 ≥2.8mg。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定肝素化静脉血中D-二聚体的含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5361-2014
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