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289品种年底未通过一致性评价，直接淘汰！

终于来了，品种年底未通过一致性评价直接淘汰！上海发文，太惊人月日，上海市食药监局官网发布《上海市食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见》，同时发布了《上海市食品药品监督管理局优化行政审批事项清单》。在清单第项“药品再注册”事项中，明确“加强对再注册药品的事中事后监管”“对国家基本药物目录中口服制剂未通过一致性评价的不予再注册”“对国家基本药物中口服固体制剂不符合要求的药品予以淘汰”。一个大家都知道的事实是，目前国家药品监督管理局已经公布的批通过一致性评价的药品名单中，“品

2018/9/5 13:52:07



惊呆了！宁夏省医疗器械首次注册只收3万元

日前，宁夏回族自治区《医疗器械产品注册费收费标准》正式出炉。令人意外的是，该区药监局对第二类医疗器械产品的首次注册只收取万元，变更和延续注册也只收费万元！这在已经出台收费标准的十几个省份中，是前所未有的低。宁夏境内第二类医疗器械产品注册具体收费标准医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》中属于备案的登录事项变更申请，不收取变更注册申请费。小微企业收费优惠政策按国家药监总局公告（年第号）规定执

2016/12/28 9:10:23



浙江医药Q1净利跌48％ 公司称维E降价是主因

巴斯夫火灾带来的维生素维生素价格上涨并未给浙江医药（，）带来实质性利好。日前，浙江医药发布一季度报告显示，今年一季度，公司营业收入减少，但净利润同比减少。去年一季度净利润为亿元，而今年一季度净利润只有万元。公告称，主导产品维生素价格较去年同期相比有较大幅度的下降是净利润下降的重要原因，受此影响，今年上半年的净利润预计仍有的降幅。此前，由于维生素原料药主要生产商巴斯夫的生产线发生火灾停产，国内巨头如新和成金达威等纷纷停止报价，等待价格上涨。昨日（月日），《每日经济新闻》记者致电浙江医药证券处，其工

2014/4/29 9:24:00



上海医改将下猛料 探索居民与医疗机构组合签约

推行分级诊疗，今年上海医改将下“猛料”。昨天，上海市医药卫生体制改革领导小组办公室公布“上海市年深化医药卫生体制改革工作要点”，今年部分区县将试点二三级医院。另外，申城还将探索试点医保个人账户资金购买商业健康保险。探索居民与“”医疗机构组合签约为解决看病难看病贵问题，以家庭医生为核心的分级转诊制度是申城医改的最大特点。今年在家庭医生签约服务方面，将优先满足岁以上老年人慢性病居民的签约需求。探索居民与“”医疗机构组合（家社区卫生服务中心家庭医生家区级医院家市级医院）签约。同时，加强家庭医生对签约居

2015/2/27 14:34:22



总局关于深圳拉尔文生物工程技术有限公司药品GMP认证公告（2016年第47号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，深圳拉尔文生物工程技术有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称深圳拉尔文生物工程技术有限公司组织机构代码法定代表人姜伟质量负责人易广军生产地址深圳市南山区工业七路号侨联工业大厦北座五楼整层认证范围放射性药品（碘密封籽源剂型

2016/3/3 17:46:01



小儿泌尿系统感染典型症状

小儿泌尿系统感染典型症状表现为发热寒战尿频尿急尿痛甚至血尿。婴儿期症状不典型，只表现为发热精神不好或排尿时哭闹，容易误诊，如治疗不及时易转为慢性或反复感染造成肾损害。男孩及反复感染者多伴有先天性泌尿系畸形。小儿各个年龄阶段均可发病，以婴幼儿较多见，女孩多于男孩。新生儿期男孩发病率高，此时应考虑与全身感染如败血症有关。如出现以下症状请注意新生儿期以全身症状为主，如发热拒奶苍白吐泻体重不增呆滞少动抽搐黄疸等。婴儿期仍以全身症状为主，泌尿系症状随年龄增长而渐明显，排尿时哭闹，尿频，顽固性尿布疹应想到本

2009/5/14 17:43:05