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腹腔镜附件
产品名称: |
腹腔镜附件Accessories For Laparoscopic Objects |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3224682号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PAJUNK GmbH Medizintechnologie 【注册人住所】Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany 【生产地址】Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany 【代理人名称】北京恒润泰医药科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为腹腔镜下无源手术器械,由气腹针、冲吸管、钳、剪、接头组成。产品接触人体的材料为YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢。部分气腹针产品采用灭菌包装,其他为非灭菌包装。 【适用范围】该产品配合腹腔镜使用,用于腹腔镜手术及手术中的诊断和治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5054-2014《腹腔镜附件》 【售后服务机构】北京恒润泰医药科技有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.24,“ 代理人原住所为:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室”变更为“ 代理人新住所为:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”。
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