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腹腔镜附件

    产品名称: 腹腔镜附件Accessories For Laparoscopic Objects
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3224682号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PAJUNK GmbH Medizintechnologie
    【注册人住所】Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany
    【生产地址】Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany
    【代理人名称】北京恒润泰医药科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为腹腔镜下无源手术器械,由气腹针、冲吸管、钳、剪、接头组成。产品接触人体的材料为YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢。部分气腹针产品采用灭菌包装,其他为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品配合腹腔镜使用,用于腹腔镜手术及手术中的诊断和治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5054-2014《腹腔镜附件》
    【售后服务机构】北京恒润泰医药科技有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.24,“ 代理人原住所为:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室”变更为“ 代理人新住所为:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”。

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