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一次性使用无菌胰岛素注射器带针(商品名)

    产品名称: 一次性使用无菌胰岛素注射器 带针(商品名:Omnican)Insulin syringes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3154721号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B.Braun Melsungen AG,OPM
    【注册人住所】Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
    【生产地址】Grosse Allee 84, 34454 Bad Arolsen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】9151117, 9151117S, 9151125, 9151125S, 9151133, 9151133S, 9151141, 9151141S, 9161619, 9161619S, 9161627,9161627S, 9161635, 9161635S
    【结构及组成】一次性使用无菌胰岛素注射器 带针 由针筒、芯杆、活塞、注射针及保护套组成。注射器主要由聚苯乙烯和聚乙烯制成;注射针由不锈钢材料(304不锈钢)制成。采用环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品用于注射胰岛素。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5474-2014《一次性使用无菌胰岛素注射器 带针》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.14,“ 生产企业名称:B. Braun Melsungen AG, OPM”变更为“ 生产企业名称:B. Braun Melsungen AG”。

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