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一次性使用无菌胰岛素注射器带针(商品名)
产品名称: |
一次性使用无菌胰岛素注射器 带针(商品名:Omnican)Insulin syringes |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3154721号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B.Braun Melsungen AG,OPM 【注册人住所】Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany 【生产地址】Grosse Allee 84, 34454 Bad Arolsen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】9151117, 9151117S, 9151125, 9151125S, 9151133, 9151133S, 9151141, 9151141S, 9161619, 9161619S, 9161627,9161627S, 9161635, 9161635S 【结构及组成】一次性使用无菌胰岛素注射器 带针 由针筒、芯杆、活塞、注射针及保护套组成。注射器主要由聚苯乙烯和聚乙烯制成;注射针由不锈钢材料(304不锈钢)制成。采用环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品用于注射胰岛素。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5474-2014《一次性使用无菌胰岛素注射器 带针》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.14,“ 生产企业名称:B. Braun Melsungen AG, OPM”变更为“ 生产企业名称:B. Braun Melsungen AG”。
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