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鼻罩鼻罩
产品名称: |
鼻罩鼻罩 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2544704号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-30 |
有效期: |
2018-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ResMed Limited 【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA 【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA 【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 【型号、规格】Mirage FX;Mirage FX for Her 【结构及组成】本产品由鼻罩框架、前额托架、护垫、通气孔、头带、弯头袢扣、弯头组合组成。本产品为非灭菌包装,可供患者重复使用。 【适用范围】用于持续气道正压通气(CPAP)或双水平装置,以无创方式向患者供气。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由鼻罩框架、前额托架、护垫、通气孔、头带、弯头袢扣、弯头组合组成。本产品为非灭菌包装,可供患者重复使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于持续气道正压通气(CPAP)或双水平装置,以无创方式向患者供气。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”变更为“北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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