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鼻罩鼻罩

    产品名称: 鼻罩鼻罩
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2544704号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-30
    有效期: 2018-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ResMed Limited
    【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室
    【型号、规格】Mirage FX;Mirage FX for Her
    【结构及组成】本产品由鼻罩框架、前额托架、护垫、通气孔、头带、弯头袢扣、弯头组合组成。本产品为非灭菌包装,可供患者重复使用。
    【适用范围】用于持续气道正压通气(CPAP)或双水平装置,以无创方式向患者供气。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由鼻罩框架、前额托架、护垫、通气孔、头带、弯头袢扣、弯头组合组成。本产品为非灭菌包装,可供患者重复使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于持续气道正压通气(CPAP)或双水平装置,以无创方式向患者供气。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”变更为“北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

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    6贴装
    桂械注准20252200024
    山西健康动力医疗科技有限公司

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    6贴装
    桂械注准20252200029
    山西健康动力医疗科技有限公司

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    1贴
    晋械注准20242200039
    山西健康动力医疗科技有限公司

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    晋械注准20172090119
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    6贴装
    晋械注准20212200009
    山西健康动力医疗科技有限公司

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 鼻罩鼻罩 国械注进20152560807 2015-03-09

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