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电解质参比液电解质参比液

    产品名称: 电解质参比液电解质参比液
    注册/备案号: 国械注进20142405472
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-27
    有效期: 2018-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】500 mL;5 × 300 mL。
    【结构及组成】1 mol/L 氯化钾(KCl)。
    【适用范围】该产品用于钾、钠、氯离子检测的参比液。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1 mol/L 氯化钾(KCl)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于钾、钠、氯离子检测的参比液。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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