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电解质参比液电解质参比液
产品名称: |
电解质参比液电解质参比液 |
注册/备案号: |
国械注进20142405472 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-11-27 |
有效期: |
2018-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】500 mL;5 × 300 mL。 【结构及组成】1 mol/L 氯化钾(KCl)。 【适用范围】该产品用于钾、钠、氯离子检测的参比液。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】1 mol/L 氯化钾(KCl)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于钾、钠、氯离子检测的参比液。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”。 【其他内容】/ 【备注】/
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