|
|
卵裂输卵管液培养液卵裂输卵管液培养液
产品名称: |
卵裂输卵管液培养液卵裂输卵管液培养液Quinn’s Advantage? Cleavage Medium |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3544526号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.09.28 |
有效期: |
2019-09-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Sage In-Vitro Fertilization,Inc.,A CooperSurgical Company 【注册人住所】1979 East Locust Street, Pasadena, CA 91107 USA 【生产地址】1979 East Locust Street, Pasadena, CA 91107 USA 【代理人名称】深圳市金协同医疗器械有限公司 【型号、规格】50ml 【结构及组成】该产品为无菌、澄清液体,产品配方为:氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、碳酸氢钠、无水葡萄糖、丙酮酸钠、五水乳酸钙、乙二胺四乙酸四钠盐(依地酸)、牛磺酸、丙氨酰-谷氨酰胺、无水L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、甘氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、二水柠檬酸钠、水溶性酚红、硫酸庆大霉素、无菌水。 【适用范围】该产品主要用于辅助生育培养过程中卵裂期胚胎的培养。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5193-2014《卵裂输卵管液培养液》 【售后服务机构】深圳市金协同医疗器械有限公司 【变更情况】2015-04-29 “ 代理人名称:深圳市金协同医疗器械有限公司代理人住所:深圳市罗湖区新秀村秀南街99号A栋2楼”变更为“ 代理人名称:澳励晶贸易(上海)有限公司代理人住所:上海市杨浦区翔殷路1088号12层01室”。2016-05-03 生产地址由“1979 East LocustStreet, Pasadena, CA 91107 USA”变更为“Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark”。2017-09-28“注册人名称:Sage In-Vitro Fertilization, Inc., ACooperSurgical Company;注册人住所:1979 EastLocust Street, Pasadena, CA 91107USA;代理人名称:澳励晶贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市杨浦区翔殷路1088号12层01室”变更为“注册人名称:CooperSurgical, Inc.;注册人住所:95Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611USA;代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。 【备注】2015年1月6日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年9月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
|
|
|