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一次性胰岛素笔用针头(商品名)
产品名称: |
一次性胰岛素笔用针头(商品名:Omnican fine)Pen needle for pen injection devices |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3154733号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B.Braun Melsungen AG,OPM 【注册人住所】Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,Germany 【生产地址】Bayan Lepas Free Industrial Zone,11900 Penang,Malaysia 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】9167889, 9168934EX, 9168982EX, 9168956, 9168990EX, 9167684, 9167625, 9168990, 9167668, 9167811EX, 9168978, 9168978EX, 9168956EX, 9168982 【结构及组成】由连接装置、注射针管、针管保护内帽和外保护帽组成。其中连接装置由共聚多醚制成,注射针管由304不锈钢制成,针管保护内帽由苯乙烯-丁二烯共聚物(SB)制成,外保护帽由聚乙烯(PE)制成。 【适用范围】该产品主要与胰岛素笔配套使用注射胰岛素。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5191-2014《一次性胰岛素笔用针头》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.14,“ 生产企业名称:B. Braun Melsungen AG, OPM”变更为“ 生产企业名称:B. Braun Melsungen AG”。
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