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一次性胰岛素笔用针头(商品名)

    产品名称: 一次性胰岛素笔用针头(商品名:Omnican fine)Pen needle for pen injection devices
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3154733号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B.Braun Melsungen AG,OPM
    【注册人住所】Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,Germany
    【生产地址】Bayan Lepas Free Industrial Zone,11900 Penang,Malaysia
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】9167889, 9168934EX, 9168982EX, 9168956, 9168990EX, 9167684, 9167625, 9168990, 9167668, 9167811EX, 9168978, 9168978EX, 9168956EX, 9168982
    【结构及组成】由连接装置、注射针管、针管保护内帽和外保护帽组成。其中连接装置由共聚多醚制成,注射针管由304不锈钢制成,针管保护内帽由苯乙烯-丁二烯共聚物(SB)制成,外保护帽由聚乙烯(PE)制成。
    【适用范围】该产品主要与胰岛素笔配套使用注射胰岛素。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5191-2014《一次性胰岛素笔用针头》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.14,“ 生产企业名称:B. Braun Melsungen AG, OPM”变更为“ 生产企业名称:B. Braun Melsungen AG”。

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