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牙锉

    产品名称: 牙锉WaveOne File
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2064642号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.28
    有效期: 2019-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
    【注册人住所】Chemin du Verger3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND
    【生产地址】Chemin du Verger3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND
    【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】牙锉都是由工作部分和柄部两部分组成。工作部分由镍钛合金材料制成;止动片为硅胶材质;柄部里层为黄铜,镀镍后表层用镀金涂层。是无菌、一次性使用产品。
    【适用范围】该工具只能在临床或医院环境下由合格用户遵照良好牙科规范操作(使用手套,眼镜,橡皮障)来使用。用于根管治疗,修整并清洁根管系统。只能与特定的登士柏迈菲马达配合使用。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 5194-2014《牙锉》
    【售后服务机构】登士柏(天津)国际贸易有限公司
    【备注】2015年1月6日同意更正生产企业名称内容,2014年9月28日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 牙锉WaveOne File 国食药监械(进)字2013第2065585号 2013.12.27

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