中心工作站

产品名称： 中心工作站Clinical Information Center 注册/备案号： 国械注进20142215843 注册/备案单位： 批准日期： 2014.12.12 有效期： 2019-12-11 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】GE Medical Systems Information Technologies, Inc. 【注册人住所】8200 West Tower Avenue Milwaukee, Wisconsin 53223 USA 【生产地址】8200 West Tower Avenue Milwaukee, Wisconsin 53223 USA 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】CARESCAPE Central Station 【结构及组成】该产品由主机(MP100D)、记录器(PRN 50-M+)和CARESCAPE Central Station软件。CARESCAPE Central Station软件安装在中心工作站主机，该软件包括：临床应用模块(Clinical Package)、操作平台模块(Platform)、服务模块(Service Package)。 【适用范围】该产品需要在持有执照的医疗保健从业人员的直接监督下使用，预期在医院或临床环境中向临床医生提供成人、小儿及新生儿患者数据。该产品可以通过网络收集、显示并打印患者数据，包括患者的人口统计数据、生理信息、波形、报警通告和/或其他通过监护仪和遥测系统获取的非医疗信息。生理参数和波形包括心电图(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、有创血压(IBP)及无创血压(NIBP)、阻抗呼吸(RR)、呼吸机(VNT)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、质谱法(Gas)、体温(Temp)和脑电双频指数(BIS)。该产品可显示通过床旁和遥测系统获取的患者逐次心搏数据，源自患者数据的参数值可进行计算、显示和打印。病人监护仪和遥测系统的设定值可调整。 【生产国或地区（中文）】美国 【变更情况】变更日期：2015.03.25，“ 上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。变更日期：2016.02.14，生产地址由“8200 West Tower Avenue Milwaukee,Wisconsin53223 USA”变更“Calle Valle Del Cedro 1551 JuarezChihuahua,MEXICO 32575”。