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胆碱酯酶检测试剂盒酶比色法

    产品名称: 胆碱酯酶检测试剂盒(酶比色法)Cholinesterase Gen.2 (CHE2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404938号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1: 4 x 63 mL , 试剂2: 4 x 16 mL。
    【结构及组成】试剂1: 焦磷酸盐缓冲液,铁氰化钾(III)。 试剂2 :两性离子缓冲液(GOOD’s缓冲液),丁酰硫胆碱,稳定剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃储存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的胆碱酯酶(CHE,EC 3.1.1.8)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5381-2014

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