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高密度胆固醇检测试纸干化学法

    产品名称: 高密度胆固醇检测试纸(干化学法)Reflotron HDL Cholesterol
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404919号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】30张试纸
    【结构及组成】4-水-醋酸镁,硫酸右旋糖苷(50),抗坏血酸氧化酶,胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶(POD),指示剂(4-<4-二甲苯胺>-5-甲基-2-<3,5-二甲氧-4-羟基-苯基>-二氢氯咪唑),缓冲剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~30℃保存, 有效期为11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于定量测定EDTA抗凝血浆中的高密度胆固醇的浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5240-2014

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