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抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-TPO
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404897号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖), 钌标记的抗甲状腺过氧化物酶抗体(灰瓶盖),生物素化的甲状腺过氧化物酶(黑瓶盖)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的抗甲状腺过氧化物酶抗体的含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5162-2014

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