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颅颌面接骨板颅颌面接骨板

    产品名称: 颅颌面接骨板Cranio-Maxillofacial plates颅颌面接骨板Cranio-Maxillofacial plates
    注册/备案号: 国械注进20143465029
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-09
    有效期: 2023-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品采用ISO 5832-2规定的1级以及2级纯钛材料。纯钛产品的表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于颅骨及颌面部骨骼内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用ISO 5832-2规定的1级以及2级纯钛材料。纯钛产品的表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于颅骨及颌面部骨骼内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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