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间歇性导尿管
产品名称: |
间歇性导尿管セフティカテ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2664606号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CREATE MEDIC 株式会社 【注册人住所】横滨市都筑区茅崎南2-5-25 【生产地址】北海道岩见泽市冈山町12-49 【代理人名称】库利艾特国际贸易(大连)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品组成:由导尿管和管套组成。导尿管由前端部、管身及末端部构成,导尿管分标准型和女性专用型两种。管套由管套和帽构成,管套分标准型和女性专用型。材质:导尿管:硅胶;管套(标准型):聚乙烯;管套(女性专用型):聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物;帽(标准型):聚丙烯;帽(女性专用型):聚丙烯、硅胶。本产品为无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品可间歇性使用29天。 【适用范围】用于尿道、膀胱、尿管或尿路变更手术后,在排液口处临时插入,用于排尿。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 6161-2014《间歇性导尿管》 【售后服务机构】库利艾特国际贸易(大连)有限公司
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