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便潜血检测试剂乳胶免疫比浊法便潜血检测试剂乳胶免疫比浊法

    产品名称: 便潜血检测试剂(乳胶免疫比浊法)便潜血检测试剂(乳胶免疫比浊法)
    注册/备案号: 国械注进20142405710
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-08
    有效期: 2018-12-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Eiken Chemical Co., Ltd.
    【注册人住所】4-19-9,Taito, Taito-ku, Tokyo,Japan
    【生产地址】4-19-9,Taito, Taito-ku, Tokyo,Japan
    【代理人名称】荣研生物科技(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区哈雷路1058号
    【型号、规格】7mL/瓶x2瓶
    【结构及组成】乳胶致敏的兔抗血红蛋白IgG抗体。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人粪便样本中的血红蛋白含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】乳胶致敏的兔抗血红蛋白IgG抗体。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人粪便样本中的血红蛋白含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市张江高新科技园区哈雷路1058号”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1058号”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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