便潜血检测试剂乳胶免疫比浊法便潜血检测试剂乳胶免疫比浊法
产品名称: |
便潜血检测试剂(乳胶免疫比浊法)便潜血检测试剂(乳胶免疫比浊法) |
注册/备案号: |
国械注进20142405710 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-08 |
有效期: |
2018-12-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Eiken Chemical Co., Ltd. 【注册人住所】4-19-9,Taito, Taito-ku, Tokyo,Japan 【生产地址】4-19-9,Taito, Taito-ku, Tokyo,Japan 【代理人名称】荣研生物科技(中国)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区哈雷路1058号 【型号、规格】7mL/瓶x2瓶 【结构及组成】乳胶致敏的兔抗血红蛋白IgG抗体。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量检测人粪便样本中的血红蛋白含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】乳胶致敏的兔抗血红蛋白IgG抗体。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人粪便样本中的血红蛋白含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市张江高新科技园区哈雷路1058号”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1058号”。 【其他内容】无 【备注】无
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