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谷丙转氨酶检测试纸干化学法
产品名称: |
谷丙转氨酶检测试纸(干化学法)Reflotron GPT(ALT) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404908号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】30 张试纸 【结构及组成】丙酮酸氧化酶(PyOD),过氧化物酶(POD),丙氨酸,硫胺焦磷酸盐,α-酮戊二酸,指示剂:(4-<4-二甲胺苯基>-5-甲基-2-<3,4-二-间-丁基-4-羟苯基>-二盐酸咪唑),缓冲剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~30℃保存, 有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定全血、血清及血浆中的谷丙转氨酶活力。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5232-2014
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