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尿道悬吊带商品名

    产品名称: 尿道悬吊带(商品名:Emerald)Urethral Sling
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3662763号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.24
    有效期: 2015-08-23
    变更日期: 2014.08.08
    产品介绍: 【注册人住所】Via Frattini, 15-46100 Mantova
    【生产地址】Via S. Faustino,88 41037 Mirandola,Modena;Via S. Antonio in Mercadello 56/C-Novi di Modena, Modena
    【代理人名称】德迈特医学技术(北京)有限公司
    【型号、规格】GP 6002, GN 6002, GW 6002
    【结构及组成】该产品包括Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带、Emerald Plus尿道悬吊带三种类型。尿道悬吊带采用聚丙烯单丝编织成片,然后切成不同形状,并热塑边。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带用于治疗Ⅱ和Ⅲ级压力性尿失禁。EmeraldPlus尿道悬吊带适用于因尿道膀胱颈高运动度和/或尿道内括约肌障碍所导致的压力性尿失禁的手术治疗,对于后者,需要利用穿出于两侧耻骨上的“张力线”在术后调整悬吊带的张力。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【生产厂商名称(中文)】Gallini 股份有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 3131-2011《尿道悬吊带》
    【售后服务机构】北京德迈特贸易有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由“德迈特医学技术(北京)有限公司”变更为“北京德迈特贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3662763号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662763号(更)”,原证自发证之日起作废。

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