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脑电图仪

    产品名称: 脑电图仪Full-montage Standard Electroencephalograph
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2214802号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Compumedics USA,Inc.
    【注册人住所】6605 West WT Harris Blvd Suite F Charlotte, NC 28269
    【生产地址】6605 West WT Harris Blvd Suite F Charlotte, NC 28269
    【代理人名称】北京飞宇星电子科技有限公司
    【型号、规格】8050
    【结构及组成】该产品由头盒、系统单元、电源、电源线、连接线、Scan软件(版本号:4.3)组成。产品性能:电压测量误差不超过±5%;时间间隔误差不超过±5%;噪声电平≤0.5μV;共模抑制比≥80dB;幅频特性:0.05Hz~30Hz,偏差不超过+5%~-30%;功率谱频率偏差不超过±5%;功率谱幅度偏差不超过±10%;耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,偏差不超过±5%。
    【适用范围】本产品用于记录患者脑电图。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5771-2014《脑电图仪》
    【售后服务机构】北京飞宇星电子科技有限公司

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