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脑电图仪
产品名称: |
脑电图仪Full-montage Standard Electroencephalograph |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2214802号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Compumedics USA,Inc. 【注册人住所】6605 West WT Harris Blvd Suite F Charlotte, NC 28269 【生产地址】6605 West WT Harris Blvd Suite F Charlotte, NC 28269 【代理人名称】北京飞宇星电子科技有限公司 【型号、规格】8050 【结构及组成】该产品由头盒、系统单元、电源、电源线、连接线、Scan软件(版本号:4.3)组成。产品性能:电压测量误差不超过±5%;时间间隔误差不超过±5%;噪声电平≤0.5μV;共模抑制比≥80dB;幅频特性:0.05Hz~30Hz,偏差不超过+5%~-30%;功率谱频率偏差不超过±5%;功率谱幅度偏差不超过±10%;耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,偏差不超过±5%。 【适用范围】本产品用于记录患者脑电图。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5771-2014《脑电图仪》 【售后服务机构】北京飞宇星电子科技有限公司
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