|
|
鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(化学发光法)CanAg SCC CLIA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3404546号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.09.26 |
有效期: |
2019-09-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Fujirebio Diagnostics AB 【注册人住所】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden 【生产地址】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden 【代理人名称】康乃格诊断产品(北京)有限公司 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】含微孔板、标准品A、标准品B、标准品C、标准品D、标准品E、生物素标记的抗-鳞状上皮细胞癌抗原抗体、示踪液(辣根过氧化物酶标记的抗-鳞状上皮细胞癌抗原抗体)、底物液A、底物液B、清洗浓缩液(25×)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:试剂盒贮存于2~8℃,避免冷冻,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(化学发光法)用于体外定量检测人血清中鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)的含量。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】YZB/SWE 5023-2014
|
|
|