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全自动血库系统
| 产品名称： |
全自动血库系统Galileo Echo Automated Blood Bank System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3403741号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.07.30 |
| 有效期： |
2019-07-29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Immucor，Inc.
【注册人住所】3130 Gateway Drive.P.O.Box 5625 Norcross,Georgia30091-5625
【生产地址】100 Tigan Street,Highland Park,Winooski, VT 05404, USA
【代理人名称】海尔施生物医药股份有限公司
【型号、规格】Galileo Echo
【结构及组成】该产品主要由Galileo Echo主机(样品与试剂加载台、检测条加载台、移液系统、转运系统、培养箱、洗涤器、离心器、读取器组成)、液路组件、随机软件组成。
【适用范围】该产品是一种由微处理器控制的仪器，用于人血免疫血液学全自动体外诊断检测。这些检测包括红细胞显型测试(例如ABO和Rh(D)血液显型测试)、红细胞抗体检测以及相容性测试。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 4498-2014《全自动血库系统》
【售后服务机构】海尔施生物医药股份有限公司
【备注】2014年09月30日同意更正注册号内容，2014年7月30日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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医药数据
