蛋白质病理值质控品(尿液脑脊液)蛋白质病理值质控品(尿液脑脊液)
产品名称: |
蛋白质病理值质控品(尿液/脑脊液)Precipath PUC蛋白质病理值质控品(尿液/脑脊液)Precipath PUC |
注册/备案号: |
国械注进20142405204 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-04 |
有效期: |
2023-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】4 × 3 mL 【结构及组成】活性成分:羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液,以及化学添加物和特殊生物来源的物质,生物活性添加物:白蛋白、免疫球蛋白A 、免疫球蛋白G 、免疫球蛋白M、总蛋白 、肌酐;无活性成分:防腐剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于尿液或脑脊液标本中微量白蛋白、肌酐、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)及总蛋白检测的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液,以及化学添加物和特殊生物来源的物质,生物活性添加物:白蛋白、免疫球蛋白A 、免疫球蛋白G 、免疫球蛋白M、总蛋白 、肌酐;无活性成分:防腐剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于尿液或脑脊液标本中微量白蛋白、肌酐、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)及总蛋白检测的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2 ~8℃储存12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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