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肌红蛋白检测用质控品

    产品名称: 肌红蛋白检测用质控品CARDIAC Control Myoglobin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404909号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】肌红蛋白质控 水平I:1x1ml; 肌红蛋白质控 水平II:1x1ml。
    【结构及组成】冻干质控血清,水平I, 冻干质控血清,水平II。 活性成分:人肌红蛋白。(具体内容详见说明书)。产品有效期:储存于2~8°C,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对肝素抗凝静脉全血中肌红蛋白检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5369-2014

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