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肌红蛋白检测用质控品
产品名称: |
肌红蛋白检测用质控品CARDIAC Control Myoglobin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404909号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】肌红蛋白质控 水平I:1x1ml; 肌红蛋白质控 水平II:1x1ml。 【结构及组成】冻干质控血清,水平I, 冻干质控血清,水平II。 活性成分:人肌红蛋白。(具体内容详见说明书)。产品有效期:储存于2~8°C,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对肝素抗凝静脉全血中肌红蛋白检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5369-2014
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