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我国首部罕见病诊疗指南正式发布！

月日，《罕见病诊疗指南（年版）》（以下简称《指南》）正式发布。据了解，该指南由国家卫生健康委员会委托罕见病诊疗与保障专家委员会办公室（北京协和医院）牵头编写，由全国近百位专家编写八十余位权威专家审稿，是我国第一部关于罕见病的诊疗指南。国家卫生健康委员会医政医管局局长张宗久表示，“该指南的发布将对从事罕见病诊疗的临床医生广大罕见病患者以及相关的医药企业等整个行业产生深远的意义。”《指南》涵盖种罕见病，总计万字，以《目录》及《释义》为基础，对种罕见病详细阐述了定义病因和流行病学临床表现辅助检查诊断鉴

2019/2/28 15:06:09



最新过评动态，13亿抗真菌药过评满4家

月日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。本次仅品种品规通过一致性评价美大康华康的注射用伏立康唑（补充申请）。该注射剂过评已满家，符合集采条件。（来源官网）美大康华康注射用伏立康唑伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，用于治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌），由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染感染。注射用伏立康唑由辉瑞研发生产，于年月获欧洲批准上市，同年月正式进入美国，年月在中国登陆，商品名为（威凡）。目前国内已上市

2022/8/24 9:30:35



91个药品纳入CDE优先审评 新药申请超50％

年上半年（）国家药监局药品审评中心（）一共将个药品申请纳入优先审评，个药品申请全部为申请上市生产，其中新药申请个，仿制药申请个；国产药品申请个，进口药品申请个。一药品优先审评总体情况自年药品优先审评制度实施，全国已经共有个受理号的药品被纳入了优先审评，包括个国产药品和个进口药品，个新药申请和个仿制药申请。图年累计药品优先审评情况从历年纳入优先审评的药品申请数量上来看，优先审评实施的前三年，每年被纳入优先审评的药品申请数量加快上升，但年上半年的数量则明显减少。年月共有个受理号的药品被纳入优先审评，

2019/7/12 9:05:45



NMPA：注射用埃普奈明获批上市

据国家药监局消息，近日，国家药监局批准武汉海特生物制药股份有限公司申报的注射用埃普奈明（商品名沙艾特）上市。该药品联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。注射用埃普奈明为重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体，可结合并激活肿瘤细胞表面的死亡受体（）死亡受体（），通过外源性细胞凋亡途径触发细胞内级联反应，从而发挥抗肿瘤抗肿瘤作用。该品种的上市为患者提供了更多的治疗选择。

2023/11/6 10:13:51



北京将着力打造市级精神病患者信息平台

环球医药信息网讯北京市今年将着力打造市级精神病患者信息平台，社区医生要对辖区内的痴呆等种重性精神疾病患者进行定期访视。此外，北京将力争在年内实现对所有重性精神疾病患者提供免费服药服务。据悉，北京全市重性精神疾病患病率约，有万人左右。北京自年月实施《北京市社区精神卫生个人健康档案》以来，纳入档案管理的重性精神病患者约万人，但病人相关信息只能在各区县范围内查阅，尚无全市统一的联网平台，不利于医务人员对人户分离的精神病患者进行追踪访视提供治疗和康复服务。在日前召开的北京市卫生局精神疾病信息报告大会上指

2011/2/24 10:26:06



海南省药品GMP认证公告(2017年第31号)

黑体仿宋按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审仿宋核批准海南锦瑞制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。仿宋仿宋特此公告。仿宋仿宋附表海南省药品认证目录仿宋仿宋仿宋海南省食品药品监督管理局仿宋仿宋仿宋仿宋年仿宋仿宋月仿宋仿宋日仿宋仿宋仿宋仿宋黑体黑体海南省药品认证目录黑体黑体证书编号黑体黑体企业名称黑体黑体地址黑体黑体认证范围黑体黑体认证日期黑体黑体有效期至黑体黑体发证机关黑体海南锦瑞制药有限公司海口市南海大道海口保

2017/10/23 0:00:01