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半胱氨酸蛋白酶抑制剂定标液

    产品名称: 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C定标液C.f.a.s.Cystatin C
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404907号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 ×1 mL
    【结构及组成】反应性成分: 按规定在去脂人血清中添加人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C重组体,含有化学添加剂和生物来源材料。 分析物:人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C;非反应性成分:防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:在2~8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测的校准。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5354-2014

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