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真实世界证据助力药物研发！CDE明确六种情形可用

关于真实世界证据如何用于药物研发在业内探讨已久，月日，官网公开就《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》（下称《征求意见稿》）征求意见，时限为自发布之日起个月。对于放开真实世界证据支持药物研发的原因，在《起草说明》中指出，药物研发过程中，对于某些缺乏有效治疗措施的罕见病和危及生命的重大疾病等情形，常规的临床试验可能难以实施，或需高昂的时间成本，或存在伦理问题。因此，利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。不过，在《起草说明》中也强调，真实世界研究设计并不意味着与随机等

2019/5/30 10:43:06



手臂医用固定支具正确使用方法

手臂医用固定支具正确使用方法使用方法根据受伤部位和个体尺寸选取合适大小的产品，进行上身后调整，采用光固化技术，经过分钟便可硬化成型。外层缓冲材料，内层亲肤不过敏，中层光固化有效支撑。锐仿手臂医用固定支具产品规格根据部位不同，有个部位，大小余中规格锐仿手臂医用固定支具产品优势不闷不热，大网眼设计通风透气轻便设计，仅，不厚重可以放心洗澡沾水，不邋遢使用方便，拉链照光，减少等待和不适拆卸无需辅助工具，轻松一拉，即可卸除外层可缓冲，内层亲肤不致敏，中层光固化后有效支撑

2024/6/12 13:58:33



口腔溃疡的危害

改革开放以来，我国政治经济文化发展迅速，人民群众的生活水平有了极大改善，对自身健康也越来越重视。但是，一直以来，人们对口腔溃疡等口腔黏膜疾病的认识存在较大误区，大家常常认为口腔黏膜疾病只是“小毛病”而未引起足够重视，等到癌变恶化以后才认识到它的危害性往往为时已晚。近年来，因为忽视口腔黏膜疾病的诊治而导致口腔癌的患者已居我国癌症发病率前三名。口腔溃疡是常见的疾病，是一种以周期性反复发作为特点的口腔粘膜局限性溃疡损伤，可自愈，可发生在口腔粘膜的任何部位。生活中有些人会反复出现口腔溃疡，给生活带来了很

2017/10/23 16:17:23



第二批药品集中采购启动 33个品种入围

月日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室（下称“联合采购办公室”）发布全国药品集中采购标书，第二批国家组织药品集中采购和使用正式启动！个品种入围公告显示，为贯彻落实党中央国务院关于扩大国家组织药品集中采购和使用品种范围的决策部署，按照《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发号）和《国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》（医保发号）有关精神，全面深化药品集中采购和使用改革，建立规范化常态化的药品集中带量采购模式，进一步

2019/12/31 9:26:48



浙江省药品GMP认证公告（2017第043号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，杭州华威药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至杭州华威药业股份有限公司杭州市富阳区高尔夫路号片剂颗粒剂年月日年月日

2017/6/19 0:00:01



血液肿瘤治疗领域创新研发热潮涌动

因存在巨大未被满足的临床需求，急性淋巴细胞白血病等血液肿瘤治疗成为当前创新研发热点，靶向疗法造血干细胞移植等治疗技术不断涌现。同时，血液肿瘤药物市场的集中度较以往更高，相关药品研发企业也纷纷布局血液肿瘤治疗药物研发管线，预计未来将有更多创新产品上市。血液肿瘤的疾病特征和治疗手段与实体瘤不同。目前，尽管如淋巴瘤白血病和骨髓瘤等常见的血液肿瘤在癌症新发病例中的比例不高，但在儿童癌症癌症中这一比例正在逐渐上升，已接近。此外，就全球范围而言，血液肿瘤疾病负担沉重，存在巨大未被满足的临床需求，因此血液肿瘤

2022/3/30 9:09:11